【疫苗】FDA緊急授權 曾助川普康復的再生元COVID-19病毒抗體上市

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【看新媒體202011月22日訊】美國食品藥品管理局(FDA)11月22日緊急授權中共病毒(又稱武漢肺炎、薩斯2號病毒、COVID-19病毒)病患使用美再生元生物製藥公司(Regeneron)研發的再生元COV2單克隆抗體雞尾酒療法(REGEN-COV2)靜脈注射試劑。川普總統在今年10月份的染疫期間曾經試用過此藥劑,並表示其對他的康復有幫助。

據福克斯新聞網報道,美國食品藥物管理局22日在其聲明中表示,緊急授權再生元試劑於治療COVID-19 病患,這是美國食品藥品管理局緊急授權的第二款COVID-19 藥劑。白宮對這個消息表示歡迎,並表示川普政府爲此藥物能夠在美國醫院中大規模使用撥款近5億美元。  

在10月初,美國總統川普曾經染疫但很快康復,期間使用了再生元的該藥物治療。10月7日,川普在出院後聲明稱,他在治療的過程中體驗了實驗性藥物的療效,並準備將藥物向全美推廣,以幫助更多人。

“我想爲你提供我所得到的。我將免費提供它,你不需要爲它付錢”,川普說。

再生元的COV2試劑是一種抗體雞尾酒療法,其中包括該公司複製的、人體抵抗COVID-19病毒所產生的抗體,及從已經痊癒的COVID-19病患體內中分離出的一種抗體,這兩種抗體會在病患體內尋找COVID-19的病毒受體,並防止病毒進入健康的人體細胞。

再生元公司於21日表示,門診測試的臨牀證據顯示,再生元的藥劑對於診斷出的早期病患、體內產生自身免疫迴應的患者或體內出現高病毒載量的患者收效最大。

該公司還表示,本月底能夠爲8萬名病患提供此試劑,明年1月份的第一週將可爲20萬病患提供此試劑, 到1月底將能夠爲共30萬病患提供此藥劑。

美國食品藥物管理局的聲明表示,再生元藥劑公司研發的單克隆抗體COV-2抗體應該用於治療病毒測試呈陽性的、服藥期間病情處於輕度或中度、但是很有可能會發展爲重症的12歲以上的COVID-19病患和成人病患,包括那些65歲或以上的長者或出現慢性病的患者,但是不適用於那些住院病患或需要輸氧的病患。 #

 

 

負責編輯:卿韻

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